陽泉市局召開醫療器械經營企業集體約談暨《醫療器械經營質量管理規范》培訓會

【來源：山西省藥品監督管理局_基層動態】

為進一步宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》及配套法規，強化醫療器械經營企業監管，落實企業主體責任，規范市場經營秩序，近日，陽泉市市場監管局組織召開醫療器械連鎖經營企業集體約談暨《醫療器械經營質量管理規范》培訓會，8家醫療器械連鎖經營企業的負責人和質量負責人參加。

根據今年以來醫療器械經營市場監督檢查情況，市局對點多面廣、直接面對消費者的醫療器械連鎖經營企業進行了集體約談，通報了發現的主要問題，要求企業進行徹底整改，按照《醫療器械經營質量管理規范》加強質量管理工作，確保經營產品質量安全可控。對新修訂的《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等醫療器械法律法規進行宣講，結合監管工作實際，重點圍繞經營環節對相關法規作了詳細解讀，逐一分析容易產生的違法違規問題。參會企業紛紛表示，通過約談培訓，對法律規范有了更深刻的理解，對企業主體責任有了更高的認識，將積極落實整改，規范企業經營行為，嚴守醫療器械質量安全關。

陽泉市局將繼續深入推進《醫療器械監督管理條例》及配套法規的學習、貫徹和落實，全面開展醫療器械質量安全專項整治，助推醫療器械經營市場規范和高質量發展，切實維護人民群眾用械安全。（李 兵）

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