修正藥業鹽酸伊托必利片通過一致性評價
近日,修正藥業集團遼寧新高制藥有限公司鹽酸伊托必利片(商品名:謂暢動力,規格:50mg),經國家藥品監督管理局批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價,為患者能夠享受到更為安全可靠的治療提供了新選擇。鹽酸伊托必利片作為一種促胃腸動力藥物,在治療胃食管反流病、功能性消化不良等疾病中發揮著重要作用。這些疾病在人群中的普遍性和慢性化趨勢,使得對鹽酸伊托必利片的臨床需求保持穩定。隨著醫療技術的進步和患者健康意識的提升,對高效、安全、副作用小的藥物需求增加,鹽酸伊托必利片及其仿制藥因其良好的療效和安全性而受到青睞。
自修正集團科創研究院成立以來,本著“仿制加創新、老產品革新”的指導思想,以“整合資源、高質量發展”為戰略,緊緊圍繞董事長“梳理、分類、調整、整合、效益”十字工作方針,始終以項目為重點,以成果為導向,主次分明、緊張有序地開展各項工作。截至2024年5月底,共承擔國家級重大專項41項,省級項目292項,市級項目47項,立項總額6.19億元,其中科技類2.38億元,產業類3.81億元。
國家對仿制藥一致性評價政策的實施,為仿制藥市場的發展提供了強大動力。與原研藥相比,仿制藥通常具有顯著的價格優勢,這對于需要長期用藥的患者來說,無疑是一大利好,能夠顯著減輕他們的經濟負擔,提高治療的可持續性和可及性。近年來,修正集團在仿制藥研發方面取得了顯著的科研成果,包括抗ED藥物枸櫞酸西地那非片和他達拉非片的成功上市,以及降壓藥厄貝沙坦片和抗菌藥阿莫西林膠囊通過一致性評價等。這些成果不僅彰顯了醫藥研發的實力,也體現了修正集團對藥品質量和安全性的高度重視。此次,遼寧新高制藥的鹽酸伊托必利片獲得一致性評價,這是對修正集團不懈追求和辛勤工作的最高認可,也為整個醫藥產業樹立了新的標桿。
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